Orionin, Ratiopharmin ja muiden sydänlääkkeitä pois myynnistä – Tässä koko lista syöpäriskiä nostavista lääkkeistä

Kuvituskuva. Jasmin Kareinen

toimitus

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA on määrännyt valsartaani-nimisen lääkeaineen pois markkinoilta, sillä siitä on löydetty epäpuhtauksia.

Epäpuhtaus on N-nitrosodimetyyliamiini (NDMA), jonka on eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä. Ei ole varmuutta, miten paljon tämä epäpuhtaus mahdollisesti lisää syöpäriskiä ihmisellä.

FIMEAn mukaan akuuttia potilasriskiä ei tämän hetkisen tiedon mukaan ole, mutta lääkeainetta käyttäviä suositellaan ottamaan yhteyttä apteekkiin lääkkeen vaihtamiseksi. Lääkehoitoa ei saa lopettaa. Tarvittaessa tulee ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin.

Epäpuhtauden muodostuminen liittyy lääkeaineen valmistuksessa käytettävään synteesimenetelmään. Valsartaani on lääkeaine, jota käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

Suomessa jakelukiellossa ovat seuraavat valmisteet (suluissa myyntiluvan haltija):

Valsarstad (Stada Nordic)

Valsartan Actavis (Actavis Group PTC ehf)

Valsartan Orion (Orion Pharma)

Valsartan ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Valsartan Sandoz (Sandoz A/S)

Valsartan/hydroklorotiazid Actavis (Actavis Group PTC ehf)

Valsartan/hydrochlorothiazide Orion (Orion Pharma)

Valsartan/hydrochlorothiazide Ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Valsartan/hydrochlorothiazide Sandoz (Sandoz A/S)

Valsarstad Comp (Stada Nordic)

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset tutkivat parhaillaan NDMAn määriä lääkkeissä ja mahdollisia vaikutuksia potilaisiin. Euroopan lääkeviranomaiset tarkastavat kaikki muutkin vastaavalla synteesimenetelmällä tehtävät lääkeaineet.

Fimea jatkaa asian selvittämistä yhdessä muiden Euroopan lääkeviranomaisten kanssa.

Mitä tunnetta artikkeli sinussa herättää? Ilmaisemalla tunteesi näet toisten reaktiot.

Keskustelu

Tilaa uutiskirje

Kun tilaat uutiskirjeen, saat päivittäin sähköpostiisi tärkeimmät paikalliset uutiset. Uutiskirje lähetetään sähköpostiisi joka päivä kello 14.